Viktoza kirjeldus, kasutusjuhend, foto

Annustamisvorm - subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus: värvitu või peaaegu värvitu (3 ml * iga klaasist kolbampullis, mis on korduvalt süstimiseks suletud ühekordselt kasutatavasse plastikust süstlasse, 1, 2 või 3 süstelipakendis).

* 1 pensüstel (3 ml) sisaldab 10 annust (1,8 mg), 15 annust 1,2 mg või 30 annust 0,6 mg.

Toimeaine: liraglutid, 1 ml - 6 mg.

Abikomponendid: vesinikkloriidhape / naatriumhüdroksiid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, fenool, propüleenglükool, süstevesi.

Farmakodünaamika

Lüraglutiid on inimese GLP-1 analoog (glükagoonitaoline peptiid-1). Valmistatakse rekombinantse DNA (deoksüribonukleiinhappe) biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve, millel on 97% homoloogia inimese GLP-1-ga, seondub ja aktiveerib GLP-1 retseptorid inimestel.

GLP-1 retseptor on natiivse GLP-1 sihtmärk, mis on endogeenne hormoon inkretiin, mis stimuleerib glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni kõhunäärme β-rakkudes. Võrreldes natiivse GLP-1-ga, võimaldab liraglutiidi farmakodünaamiline ja farmakokineetiline profiil seda sisestada üks kord päevas.

Subkutaanse süstimise ajal põhineb aine püsiv profiil kolmel mehhanismil:

  • eneseühendus, mis tagab liraglutiidi aeglase imendumise, t
  • seondumine albumiiniga,
  • suurema ensümaatilise stabiilsuse tase võrreldes DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) ja NEP (neutraalne endopeptidaasi ensüüm) suhtes, mis tagab pika T t1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg).

Liraglutiidi toime põhineb interaktsioonil konkreetsete GLP-1 retseptoritega, mille tulemusena suureneb cAMP (tsükliline adenosiinmonofosfaat) tase. Aine toimel täheldatakse glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni stimuleerimist ning paraneb ka kõhunäärme β-rakkude funktsioon. Samal ajal toimub glükoosist sõltuva glükagooni eritumise suurenemine. Seega, glükoosi kontsentratsiooni suurenemise korral pärsitakse glükagooni sekretsiooni ja stimuleeritakse insuliini sekretsiooni.

Hüpoglükeemiaga patsientidel vähendab liraglutiid insuliini sekretsiooni ilma glükagooni sekretsiooni pärssimata. Glükeemia vähendamise mehhanism hõlmab ka vähest viivitust mao tühjendamisel. Nälga vähendavate ja energiatarbimist vähendavate mehhanismide abil vähendab liraglutiid rasvkoe vähenemist ja kehakaalu langust.

GLP-1 on söögiisu ja kalorite tarbimise füsioloogiline regulaator, selle peptiidi retseptorid paiknevad mitmes aju piirkonnas, mis on seotud söögiisu reguleerimise protsessidega.

Loomkatsete läbiviimisel leiti, et GLP-1 retseptorite spetsiifilise aktiveerimise kaudu suurendab liraglutiid küllastussignaale ja nõrgendab nälja signaale, mis viib kaalu vähenemiseni.

Loomkatsete kohaselt aeglustab liraglutiid diabeedi arengut. Aine on tugev pankrease β-rakkude proliferatsiooni stimuleeriv tegur ja takistab β-rakkude (apoptoosi) surma, mida indutseerivad tsütokiinid ja vabad rasvhapped. Seega suurendab liraglutid insuliini biosünteesi ja suurendab β-rakkude massi. Pärast glükoosi kontsentratsiooni normaliseerimist lõpetab liraglutiid kõhunäärme β-rakkude massi suurenemise.

Viktozal on pikaajaline 24-tunnine toime ja see aitab kaasa glükeemilise kontrolli paranemisele, mis saavutatakse tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni vähendamise ja pärast 2. tüüpi diabeedi söömist.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset manustamist on liraglutiidi imendumine aeglane, Tmax Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg plasmas on 8–12 tundi. Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas pärast ühekordse 0,6 mg annuse manustamist on 9,4 nmol / l. Annuses 1,8 mg oli keskmine Css plasmakontsentratsioon) saavutab ligikaudu 34 nmol / l. Aine ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega. Pärast liraglutiidi ühekordse annuse manustamist on AUC (kontsentratsiooni- ja kõvera alune pindala) individuaalne variatsioonikordaja 11%. Absoluutne biosaadavus on umbes 55%.

Seeming vd liraglutiidi jaotusruumala kudedes subkutaanse manustamisviisiga on 11–17 l, keskmine V td pärast intravenoosset manustamist - 0,07 l / kg. Liraglutiid seondub oluliselt plasmavalkudega (> 98%).

Liraglutiidi ainevahetus toimub nagu suured valgud, ilma mingite konkreetsete organite osalemiseta eritumise teel. 24 tundi pärast ühekordse annuse manustamist jääb muutumatuks aineks plasma peamine komponent. Kaks metaboliiti leiti plasmas (≤ 9 ja ≤ 5% koguannusest).

Muutumatut liraglutiidi pärast 3 H-liraglutiidi annuse manustamist uriinis või väljaheites ei ole määratletud. Neerude või soolte kaudu eritub ainult väike osa ainega seotud metaboliitidest (vastavalt 6 ja 5%). Pärast ühekordse liraglutiidi annuse subkutaanset manustamist on keskmine kliirens kehast ligikaudu 1,2 l / h koos eliminatsiooni T-ga.1/2 umbes 13 tundi.

Näidustused

Vastavalt juhistele kasutatakse Viktoza't 2. tüüpi suhkurtõve raviks koos dieedi ja füüsilise koormusega, et saavutada glükeemiline kontroll.

Võimalikud ravimi kasutamise viisid:

  • monoteraapia,
  • kombinatsioonravi ühe või mitme suukaudse hüpoglükeemilise toimeainega (tiasolidiindioonid, sulfonüüluurea derivaadid, metformiin) patsientidel, kes ei saanud eelneva ravi ajal piisavat veresuhkru taset;
  • kombinatsioonravi basaalinsuliiniga patsientidel, kes ei saanud Victoza'ga koos metformiiniga piisavat veresuhkru kontrolli.

Vastunäidustused

  • diabeetiline ketoatsidoos,
  • 1. tüüpi diabeet,
  • 2. tüüpi endokriinse neoplaasia mitmekordne t
  • maksatalitlus,
  • raske neerukahjustus,
  • diabeetiline gastroparees,
  • põletikuline soolehaigus,
  • III-IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus vastavalt New Yorgi südameliidu (NYHA) klassifikatsioonile, t
  • esinenud kilpnäärme vähktõve vähk, sealhulgas perekondlik, t
  • vanuses kuni 18 aastat
  • raseduse ja imetamise periood, t
  • ülitundlikkus Viktoza mõne koostisosa suhtes.

  • kilpnäärme haigus,
  • krooniline südamepuudulikkus I - II funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile,
  • vanuses üle 75 aasta.

Kasutusjuhend Viktoza: meetod ja annus

Viktozu't tuleb manustada subkutaanselt maos, õlas või reisis 1 kord päevas, olenemata söögikordadest. Süstimise kohta ja aega saab muuta ilma annuse kohandamiseta, kuid on soovitav ravimit manustada umbes samal ajal, kõige mugavamalt patsiendile.

Seedetrakti taluvuse parandamiseks on soovitatav alustada ravi päevase annusega 0,6 mg. Vähemalt ühe nädala pärast suurendatakse annust 1,2 mg-ni. Vajadusel, et saavutada parim glükeemiline kontroll, võttes arvesse Viktoza kliinilist efektiivsust, on annuse suurendamine 1,8 mg-ni võimalik vähemalt üks nädal hiljem. Suuremate annuste kasutamine ei ole soovitatav.

Ravimit võib määrata lisaks metformiini või metformiiniga kombineeritud ravile kombinatsioonis tiasolidiindiooniga. Viimase korrigeerimise ajal ei ole vaja annuseid.

Võib saada olemasolevale sulfonüüluurea ravile või kombinatsioonravi metformiiniga kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega. Sellisel juhul tuleb soovimatu hüpoglükeemia riski vähendamiseks vähendada sulfonüüluurea derivaatide annust.

Samuti võib Victoza't lisada basaalinsuliinile, kuid hüpoglükeemia riski vähendamiseks on vaja vähendada insuliini annust.

Annuse puudumisel:

  • kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, peate annuse vahele jätma nii kiiresti kui võimalik,
  • kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, tuleb järgmine annus manustada järgmisel päeval plaanitud ajal, st te ei pea kompenseerima vahelejäänud annust täiendava või kahekordse annusega.

Kasutusjuhend Victose (meetod ja annus)

Kasutusele võetud n / a, kõhu / reie 1 kord päevas, sõltumata söögist.

Soovitatav on siseneda samal kellaajal. Süstimiskoht võib varieeruda. Ravimit ei tohi manustada / in ja / m.

Lugege ravi 0,6 mg päevas. Nädal hiljem suurendatakse annust 1,2 mg-ni. Vajaduse korral tõuseb nädala parim glükeemiline kontroll 1,8 mg-ni. Annus üle 1,8 mg on ebasoovitav.
Tavaliselt kasutatakse lisaks ravile. Metformiinvõi Metformiin+ Tiasolidiindiooneelmistes annustes. Kombineerituna sulfonüüluurea derivaatidega tuleks viimase annust vähendada, kuna see ei ole soovitav hüpoglükeemia.

Kui manustatakse annus, mis ületab keskmist annust 40 korda, tekib tugev iiveldus ja oksendamine. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi.

Kui seda tehakse samaaegselt Paratsetamool viimase annust ei ole vaja kohandada.

Ei põhjusta farmakokineetikas olulisi muutusi Atorvastatiin.

Annuse kohandamine Griseofulvina koos Viktozy samaaegse kasutamisega ei ole vaja.

Samuti ei ole parandust Dozlizinopriilja Digoksiin.

Rasestumisvastane toime Etinüülstradioolja Levonorgestreel Viktoza samaaegsel kasutamisel ei muutu.

Ravimi koostoime Insuliinja Varfariin ei ole uuritud

Retsept.

Säilitamine külmkapis temperatuuril 2–8 ° C, säilitamine toatemperatuuril kuni 30 ° C on lubatud.

Analoogid: Lüraglutiid, Baeta(sarnane toimemehhanismiga, kuid toimeaine on erinev).

Arvamused arstide kohta Viktose kohta keetuvad alles sellega, et ravimit tuleks kasutada vastavalt näidustustele ja ainult arsti poolt määratud viisil. Uuringud on näidanud, et 2. tüüpi diabeedi, Byetta ja Viktoza raviks kasutatavad ravimid on efektiivsed rasvumise vastu võitlemisel. See punkt on oluline, sest selle diagnoosiga patsientide ravimisel on peamine ülesanne kaalulangus.

Ravim on mõeldud raviks. diabeetja selle komplikatsioonide ennetamine, positiivne mõju südame-veresoonkonna süsteemile. See ei vähenda ainult glükoosi taset, vaid taastab diabeediga patsientidel füsioloogilise insuliini tootmise. Loomkatsetes on tõestatud, et tema mõju all taastatakse beeta-rakkude struktuur ja nende funktsioon. Ravimi kasutamine võimaldab terviklikku lähenemist ravile. 2. tüüpi diabeet.

Monoteraapiana kasutati Viktozat mõnede diabeediga patsientide salendamiseks. Kõik patsiendid teatasid pidevast isutusest. Vere glükoosisisaldus ühe päeva jooksul oli normaalses vahemikus, kuu jooksul normaliseerus tase triglütseriidid.

Ravimit manustati annuses 0,6 mg üks kord päevas nädalas, seejärel suurendati annust 1,2 mg-ni. Ravi kestus on 1 aasta. Parimaid tulemusi täheldati kombinatsioonravi metformiiniga. Esimese ravikuu jooksul kaotasid mõned patsiendid 8 kg. Arstid tahavad kaalust alla võtta spontaanselt selle ravimi võtmisest. Selle kasutamine on riskantne. kilpnäärmevähk ja esinemine pankreatiit.

Arvamused foorumites on sagedamini negatiivsed. Enamik nõrgemaid on kaalulangus 1 kg kuus, parimal juhul 10 kg kuus kuud. Küsimus on aktiivselt arutatud, kas on mõtet segada ainevahetust 1 kg kuus? Arvestades, et toitumine ja treening on endiselt vajalikud.

"Moonutada ainevahetust ... ei."

„Möönan, et uimastiravi on vajalik rasvumise 3. – 4. Etapis, kui ainevahetus läheb eksituseks ja siin? Ma ei saa aru ... "

„Iisraelis on see ravim ette nähtud ainult suhkruhaigetele, kellel on teatud suhkru tase. Sa lihtsalt ei saa retsepti. "

„Selle ravimi kohta pole midagi head. 3 kuud + 5 kg. Aga ma ei võtnud seda kaalulangus, ma olen diabeetik. "

Osta Viktoza Moskvas võib olla paljudes apteekides. Süstelahuse süstelahuses 3 ml № 2 erinevates apteekides maksab 7187 rubla. kuni 11258 hõõruge.

Lahus SC süstimiseks värvitu või peaaegu värvitu, läbipaistev.

Abiained: naatriumhüdrofosfaadi dihüdraat - 1,42 mg, propüleenglükool - 14 mg, fenool - 5,5 mg, soolhape / naatriumhüdroksiid - q.s., süstevesi - kuni 1 ml.

3 ml klaasist kolbampullid (1) - süstla pliiatsid (1) - pakendid papist.
3 ml klaasist kolbampullid (1) - süstla pliiatsid (2) - papppakendid.
3 ml klaasist kolbampullid (1) - süstla pliiatsid (3) - pakendid papist.

Hüpoglükeemiline aine. Lüaglutiid on inimese glükagoonitaolise peptiidi-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve, millel on 97% homoloogia inimese GLP-1-ga, mis seob ja aktiveerib GLP-1 retseptorid inimestel. GLP-1 retseptor on sihtmärk natiivse GLP-1 jaoks, endogeense hormooni inkretiiniks, mis stimuleerib glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudes. Erinevalt natiivsest GLP-1-st võimaldavad liraglutiidi farmakokineetilised ja farmakodünaamilised profiilid patsiendile igapäevaselt manustada üks kord päevas.

Liraglutiidi pikatoimeline profiil s / c süstimisel on ette nähtud kolme mehhanismiga: enesereageerimine, mille tulemuseks on ravimi aeglane imendumine, seondumine albumiiniga ja kõrgem ensümaatilise stabiilsuse tase dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) ja ensüümi neutraalse endopeptidaasi (NEP) suhtes. , mille tõttu on ette nähtud ravimi pika poolestusaeg plasmast. Liraglutiidi toime on tingitud interaktsioonist spetsiifiliste GLP-1 retseptoritega, mille tulemusena suureneb tsüklilise adenosiini monofosfaadi cAMP tase. Liraglutiidi toimel toimub glükoosist sõltuv insuliini sekretsiooni stimuleerimine. Samal ajal pärsib liraglutiid glükagooni liiga suurt glükoosist sõltuvat sekretsiooni. Seega stimuleeritakse insuliini sekretsiooni suurenemist veresuhkru kontsentratsioonis ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni. Teisest küljest vähendab liraglutiid hüpoglükeemia ajal insuliini sekretsiooni, kuid ei pärsi glükagooni sekretsiooni. Glükeemia vähendamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise kerget viivitust. Lüaglutiid vähendab kehakaalu ja vähendab keha rasvkoe mehhanisme, mis vähendavad nälga ja vähendavad energiatarbimist.

Lüaglutiidil on pikaajaline 24-tunnine toime ja parandatakse glükeemilist kontrolli, vähendades tühja kõhu glükoosisisaldust ja pärast söömist 2. tüüpi diabeediga patsientidel.

Suurendades veresuhkru kontsentratsiooni, suurendab liraglutiid insuliini sekretsiooni. Kui manustatakse järk-järgult glükoosi, suureneb II tüüpi suhkurtõvega patsientidel insuliini sekretsioon pärast ühekordse liraglutiidi annuse manustamist tervetele isikutele võrreldava tasemeni.

Osana metformiini, glimepiriidi või metformiini kombinatsioonravi kombinatsioonravi rosiglitasooniga põhjustas lüraglutiid statistiliselt olulist (p 98%) 26 nädala jooksul.

24 tundi pärast 3H-liraglutiidi ühekordse annuse manustamist tervetele vabatahtlikele radioaktiivse isotoobiga jäi plasma põhikomponent muutumatuks liraglutiidiks. Leiti kaks plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% kogu radioaktiivsuse tasemest vereplasmas). Lüaglutiid metaboliseerub endogeenselt, nagu suured valgud.

Pärast 3H-liraglutiidi manustamist ei täheldatud uriinis ega väljaheidetes muutumatut liraglutiidi. Ainult vähene osa manustatud radioaktiivsusest liraglutiidiga seotud metaboliitidena (vastavalt 6% ja 5%) eritus neerude kaudu või soolte kaudu. Radioaktiivsed ained erituvad neerude või soolte kaudu, peamiselt esimese 6-8 päeva jooksul pärast annustamist ja on kolm metaboliiti. Keskmine liraglutiidi ühekordse annuse manustamise järgne keha kliirens kehast on ligikaudu 1,2 l / h, eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 13 tundi.

Tervete vabatahtlike grupi farmakokineetiliste uuringute andmed ja patsientide (18 ... 80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüs näitasid, et vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetilistele omadustele.

Liraglutiidi toime uuringu tulemused, mis on saadud liraglutiidi toime kohta valgetel, mustadel, Aasia ja Ladina-Ameerika rassilistel rühmadel, viitavad populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile, et etnilisel kuuluvusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetilistele omadustele.

Liraglutiidi kokkupuude kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel vähenes 13–23% võrreldes tervete isikutega. Raske maksakahjustusega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile oli haiguse raskusaste> 9 punkti), et liraglutiidi ekspositsioon oli oluliselt väiksem (44%).

Kaubanimi: Viktoza ®

INN: Lüraglutiid

Kirjeldus
Värvitu või peaaegu värvitu läbipaistev lahus.

ATX-kood - A10BX07.

Farmakodünaamika
Liraglutiidil on pikaajaline 24-tunnine toime ja paraneb glükeemiline kontroll, vähendades tühja kõhu glükoosisisaldust ja pärast söömist 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Glükoosist sõltuv insuliini sekretsioon
Suurendades veresuhkru kontsentratsiooni, suurendab liraglutiid insuliini sekretsiooni. Kui manustatakse järk-järgult glükoosi, suureneb II tüüpi suhkurtõvega patsientidel insuliini sekretsioon pärast ühekordse liraglutiidi annuse manustamist tervetele isikutele võrreldava tasemeni (joonis 1).

Viktoza: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Victoza

ATX kood: A10BX07

Toimeaine: liraglutiid (liraglutiid)

Tootja: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Taani)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 08/15/2018

Hinnad apteekides: alates 10500 hõõrumist.

Viktoza - glükagooni sarnane polüpeptiidi retseptori agonist (GLP), hüpoglükeemiline aine.

Annustamisvorm - subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus: värvitu või peaaegu värvitu (3 ml * iga klaasist kolbampullis, mis on korduvalt süstimiseks suletud ühekordselt kasutatavasse plastikust süstlasse, 1, 2 või 3 süstelipakendis).

* 1 pensüstel (3 ml) sisaldab 10 annust (1,8 mg), 15 annust 1,2 mg või 30 annust 0,6 mg.

Toimeaine: liraglutid, 1 ml - 6 mg.

Abikomponendid: vesinikkloriidhape / naatriumhüdroksiid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, fenool, propüleenglükool, süstevesi.

Lüraglutiid on inimese GLP-1 analoog (glükagoonitaoline peptiid-1). Valmistatakse rekombinantse DNA (deoksüribonukleiinhappe) biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve, millel on 97% homoloogia inimese GLP-1-ga, seondub ja aktiveerib GLP-1 retseptorid inimestel.

GLP-1 retseptor on natiivse GLP-1 sihtmärk, mis on endogeenne hormoon inkretiin, mis stimuleerib glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni kõhunäärme β-rakkudes. Võrreldes natiivse GLP-1-ga, võimaldab liraglutiidi farmakodünaamiline ja farmakokineetiline profiil seda sisestada üks kord päevas.

Subkutaanse süstimise ajal põhineb aine püsiv profiil kolmel mehhanismil:

  • eneseühendus, mis tagab liraglutiidi aeglase imendumise, t
  • seondumine albumiiniga,
  • suurema ensümaatilise stabiilsuse tase võrreldes DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) ja NEP (neutraalne endopeptidaasi ensüüm) suhtes, mis tagab pika T t1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg).

Liraglutiidi toime põhineb interaktsioonil konkreetsete GLP-1 retseptoritega, mille tulemusena suureneb cAMP (tsükliline adenosiinmonofosfaat) tase. Aine toimel täheldatakse glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni stimuleerimist ning paraneb ka kõhunäärme β-rakkude funktsioon. Samal ajal toimub glükoosist sõltuva glükagooni eritumise suurenemine. Seega, glükoosi kontsentratsiooni suurenemise korral pärsitakse glükagooni sekretsiooni ja stimuleeritakse insuliini sekretsiooni.

Hüpoglükeemiaga patsientidel vähendab liraglutiid insuliini sekretsiooni ilma glükagooni sekretsiooni pärssimata. Glükeemia vähendamise mehhanism hõlmab ka vähest viivitust mao tühjendamisel. Nälga vähendavate ja energiatarbimist vähendavate mehhanismide abil vähendab liraglutiid rasvkoe vähenemist ja kehakaalu langust.

GLP-1 on söögiisu ja kalorite tarbimise füsioloogiline regulaator, selle peptiidi retseptorid paiknevad mitmes aju piirkonnas, mis on seotud söögiisu reguleerimise protsessidega.

Loomkatsete läbiviimisel leiti, et GLP-1 retseptorite spetsiifilise aktiveerimise kaudu suurendab liraglutiid küllastussignaale ja nõrgendab nälja signaale, mis viib kaalu vähenemiseni.

Loomkatsete kohaselt aeglustab liraglutiid diabeedi arengut. Aine on tugev pankrease β-rakkude proliferatsiooni stimuleeriv tegur ja takistab β-rakkude (apoptoosi) surma, mida indutseerivad tsütokiinid ja vabad rasvhapped. Seega suurendab liraglutid insuliini biosünteesi ja suurendab β-rakkude massi. Pärast glükoosi kontsentratsiooni normaliseerimist lõpetab liraglutiid kõhunäärme β-rakkude massi suurenemise.

Viktozal on pikaajaline 24-tunnine toime ja see aitab kaasa glükeemilise kontrolli paranemisele, mis saavutatakse tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni vähendamise ja pärast 2. tüüpi diabeedi söömist.

Pärast subkutaanset manustamist on liraglutiidi imendumine aeglane, Tmax Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg plasmas on 8–12 tundi. Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas pärast ühekordse 0,6 mg annuse manustamist on 9,4 nmol / l. Annuses 1,8 mg oli keskmine Css plasmakontsentratsioon) saavutab ligikaudu 34 nmol / l. Aine ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega. Pärast liraglutiidi ühekordse annuse manustamist on AUC (kontsentratsiooni- ja kõvera alune pindala) individuaalne variatsioonikordaja 11%. Absoluutne biosaadavus on umbes 55%.

Seeming vd liraglutiidi jaotusruumala kudedes subkutaanse manustamisviisiga on 11–17 l, keskmine V td pärast intravenoosset manustamist - 0,07 l / kg. Liraglutiid seondub oluliselt plasmavalkudega (> 98%).

Liraglutiidi ainevahetus toimub nagu suured valgud, ilma mingite konkreetsete organite osalemiseta eritumise teel. 24 tundi pärast ühekordse annuse manustamist jääb muutumatuks aineks plasma peamine komponent. Kaks metaboliiti leiti plasmas (≤ 9 ja ≤ 5% koguannusest).

Muutumatut liraglutiidi pärast 3 H-liraglutiidi annuse manustamist uriinis või väljaheites ei ole määratletud. Neerude või soolte kaudu eritub ainult väike osa ainega seotud metaboliitidest (vastavalt 6 ja 5%). Pärast ühekordse liraglutiidi annuse subkutaanset manustamist on keskmine kliirens kehast ligikaudu 1,2 l / h koos eliminatsiooni T-ga.1/2 umbes 13 tundi.

Vastavalt juhistele kasutatakse Viktoza't 2. tüüpi suhkurtõve raviks koos dieedi ja füüsilise koormusega, et saavutada glükeemiline kontroll.

Võimalikud ravimi kasutamise viisid:

  • monoteraapia,
  • kombinatsioonravi ühe või mitme suukaudse hüpoglükeemilise toimeainega (tiasolidiindioonid, sulfonüüluurea derivaadid, metformiin) patsientidel, kes ei saanud eelneva ravi ajal piisavat veresuhkru taset;
  • kombinatsioonravi basaalinsuliiniga patsientidel, kes ei saanud Victoza'ga koos metformiiniga piisavat veresuhkru kontrolli.
  • diabeetiline ketoatsidoos,
  • 1. tüüpi diabeet,
  • 2. tüüpi endokriinse neoplaasia mitmekordne t
  • maksatalitlus,
  • raske neerukahjustus,
  • diabeetiline gastroparees,
  • põletikuline soolehaigus,
  • III-IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus vastavalt New Yorgi südameliidu (NYHA) klassifikatsioonile, t
  • esinenud kilpnäärme vähktõve vähk, sealhulgas perekondlik, t
  • vanuses kuni 18 aastat
  • raseduse ja imetamise periood, t
  • ülitundlikkus Viktoza mõne koostisosa suhtes.
  • kilpnäärme haigus,
  • krooniline südamepuudulikkus I - II funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile,
  • vanuses üle 75 aasta.

Juhised ravimi kasutamise kohta

Iga pensüstel on mõeldud individuaalseks kasutamiseks.

Ravimit tuleb süstida kuni 8 mm pikkuste ja kuni 32G paksuste nõeltega (ei kuulu komplekti, seetõttu ostetakse eraldi). Süstlad on kombineeritud ühekordselt kasutatavate süstlanõeladega NovoTvist ja NovoFayn.

Viktoza't ei tohi süstida, kui lahus on selge, peaaegu värvitu või värvitu vedelik.

Sa ei saa ravimisse siseneda, kui see on külmunud.

Ärge hoidke süstlanõela kinnitatud nõelaga. Pärast iga süstimist tuleb see ära visata. See meede aitab vältida ravimi lekkimist, saastumist ja nakatumist ning tagab ka doseerimise täpsuse.

Viktoza: kirjeldus, kasutusjuhend, foto

Ravim Viktoza on näidustatud kasutamiseks 2. tüüpi diabeedi all kannatavatel patsientidel. Seda kasutatakse samaaegselt dieedi ja suurenenud füüsilise aktiivsusega, et normaliseerida veresuhkru taset.

Liraglutiidil, mis on selle ravimi osa, on mõju kehakaalule ja keharasvale. See toimib kesknärvisüsteemile, mis vastutab nälja tunnetuse eest. Viktoza aitab patsiendil energiat kaua aega täis tunda.

Seda ravimit võib kasutada sõltumatu ravimina ja koos teiste ravimitega. Kui metformiini, sulfonüüluurea derivaate või tiasolidiindioone sisaldavate ravimitega, samuti insuliinipreparaatidega ei ole oodatavat toimet, võib Viktoza määrata juba võetud ravimitele.

Ravimi retsept ja kasutamine rasedatel või imetavatel naistel

Liraglutiidi sisaldavat ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal ja selle ettevalmistamisel. Sellisel perioodil tuleks insuliini sisaldavate preparaatidega säilitada tavaline suhkru tase. Kui patsient kasutas Viktoza't, siis pärast raseduse tekkimist tuleb tema vastuvõtt kohe lõpetada.

Ravimi mõju rinnapiima kvaliteedile ei ole teada. Söötmise ajal ei ole Viktozy võtmine soovitatav.

Kõrvaltoimed

Victoza testimisel kaebasid patsiendid kõige sagedamini seedetrakti probleemidest. Neil oli oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu. Neid nähtusi täheldati patsientidel ravikuuri alguses vastuvõtu alguses. Seejärel vähenes selliste kõrvaltoimete esinemissagedus oluliselt ja patsientide seisund stabiliseerus.

Hingamisteede kõrvaltoimeid täheldatakse üsna sageli, umbes 10% patsientidest. Neil tekivad ülemiste hingamisteede infektsioonid. Ravimi võtmisel kurdavad mõned patsiendid pidevat peavalu.

Mitmete ravimitega komplitseeritud ravi korral võib tekkida hüpoglükeemia. Põhimõtteliselt on see nähtus iseloomulik samaaegsele ravile Viktosa ja sulfonüüluurea preparaatidega.

Kõik võimalikud kõrvaltoimed, mis tekivad selle ravimi võtmisel, on kokku võetud tabelis 1.

Kõik tabelis esitatud kõrvaltoimed tuvastati Viktoza ravimi III faasi pikaajaliste uuringute käigus ja põhinesid spontaansetel turustussõnumitel. Pikaajalises uuringus täheldatud kõrvaltoimed leiti rohkem kui 5% patsientidest, kes said Viktosat, võrreldes teiste ravimitega.

Samuti on selles tabelis loetletud kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1% patsientidest ja nende arengu sagedus on 2 korda kõrgem kui teiste ravimite kasutamisel tekkiv areng. Kõik tabelis toodud kõrvaltoimed jagunevad elundite ja esinemissageduse alusel rühmadeks.

Hüpoglükeemia

See kõrvaltoime Viktozut kasutanud patsientidel ilmnes kerge määral. Ainuüksi selle ravimiga suhkurtõve ravi korral ei ole teatatud raske hüpoglükeemia esinemisest.

Viktoza keerulise ravi ajal sulfonüüluurea derivaate sisaldavate ravimitega täheldati kõrvaltoimet, mida väljendati raske hüpoglükeemia astmena.

Kombineeritud ravi liraglutiidiga ravimitega, mis ei sisalda sulfonüüluureat, ei tekita hüpoglükeemia kujul kõrvaltoimeid.

Seedetrakt

Seedetrakti peamisi kõrvaltoimeid väljendasid kõige sagedamini oksendamine, iiveldus ja kõhulahtisus. Need olid kerged ja olid iseloomulikud ravi algstaadiumile. Pärast nende kõrvaltoimete esinemissageduse vähenemist. Seedetrakti kõrvaltoimetest tingitud ravimite ärajätmise juhtumeid ei registreerita.

Pikaajalise uuringu käigus, kus Viktosat kombineeriti metformiiniga, kaebas vaid 20% ühe iivelduse rünnaku ajal, umbes 12% kõhulahtisusest.

Põhjalik ravi liraglutiidi ja sulfonüüluurea derivaate sisaldavate ravimitega põhjustas järgmised kõrvaltoimed: 9% patsientidest kaebasid iivelduse ajal ravimi võtmise ajal, umbes 8% kõhulahtisusest.

Võrreldes ravimi Viktoza ja teiste farmakoloogilistes omadustes sarnaste ravimitega esinevaid kõrvaltoimeid, esineb kõrvaltoimeid 8% Victoza't saanud patsientidest ja 3,5 - teisi ravimeid.

Vanemate inimeste kõrvaltoimete protsent oli veidi suurem. Kõrvaltoimete esinemissagedust mõjutavad kaasnevad haigused nagu neerupuudulikkus.

Pankreatiit

Meditsiinipraktikas on teatatud mitmetest sellistest kõrvaltoimetest, mida on täheldatud kui pankrease pankreatiidi tekkimist ja ägenemist. Siiski on nende patsientide arv, kellele see haigus Viktoza tõttu avastati, alla 0,2%.

Selle kõrvaltoime väikese osakaalu ja pankreatiidi tõttu on diabeedi tüsistuseks ebatõenäoline, et seda asjaolu on võimalik kinnitada või eitada.

Kilpnääre

Ravimi mõju kohta patsientidele uuriti kilpnäärme kõrvaltoimete üldist esinemissagedust. Vaatlused viidi läbi ravi alguses ja liraglutiidi, platseebo ja teiste ravimite pikaajalise kasutamisega.

Kõrvaltoimete protsent oli järgmine:

  • liraglutiid - 33,5,
  • platseebo - 30,
  • muud ravimid - 21.7

Nende väärtuste mõõde on 1000 patsiendiaastaga seotud kõrvaltoimete juhtumite arv. Ravimi võtmisel on kilpnäärmelt tõsiste kõrvaltoimete oht.

Kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulgas täheldavad arstid kaltsitoniini taseme tõusu veres, struumas ja mitmesugustes kilpnäärme neoplasmides.

Ravimi võtmisel märkisid Viktoza patsiendid allergiliste reaktsioonide esinemist. Nende hulgas on sügelus, urtikaaria, erinevat tüüpi lööve. Raskete juhtude seas esines mitmeid anafülaktilisi reaktsioone, millel olid järgmised sümptomid:

  1. vererõhu langus
  2. turse,
  3. hingamisraskused
  4. südamelöökide sageduse suurenemine.

Ravimi üleannustamine

Uuringuaruannete kohaselt on teatatud ühest ravimi üleannustamisest. Selle annus ületas soovitatust 40 korda. Üleannustamise toime oli tugev iiveldus ja oksendamine. Sellist nähtust nagu hüpoglükeemia ei täheldatud.

Pärast sobivat ravi oli patsient täielikult ravitud ja tal ei olnud ravimi üleannustamise mõju. Üleannustamise korral järgige arstide soovitusi ja rakendage sobivat sümptomaatilist ravi.

Victoza koostoime teiste ravimitega

Liraglutiidi efektiivsuse hindamisel suhkurtõve raviks täheldati selle madalat koostoimet teiste ravimitega moodustavate ainetega. Samuti märgiti, et liraglutiidil on mõningane mõju teiste ravimite imendumisele raskuste tõttu mao tühjendamisel.

Paratsetamooli ja Viktoza samaaegne vastuvõtmine ei nõua ühegi ravimi annuse kohandamist. Sama kehtib järgmiste ravimite kohta: atorvastatiin, griseofulviin, lisinopriil, suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Nende ravimite kooskasutamise korral ei täheldatud ka nende efektiivsuse vähenemist.

Ravi suurema efektiivsuse tagamiseks võib mõnel juhul ette näha samaaegset insuliini ja Viktoza't. Nende kahe ravimi koostoimet ei ole varem uuritud.

Kuna Victoza ühilduvuse uuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud, ei ole arstid soovitanud samaaegselt mitme ravimi võtmist.

Ravimi kasutamine ja annustamine

Seda ravimit süstitakse subkutaanselt reie, õlavarre või kõhuõõnes. Ravi korral on süstimine piisav 1 kord päevas igal ajal, sõltumata söögikordadest. Süstimise aeg ja süstimiskoht võivad patsiendil erineda. Samas on oluline järgida ravimi ettenähtud annust.

Hoolimata asjaolust, et süstimise ajastus ei ole oluline, on soovitatav ravimit manustada umbes samal ajal kui patsiendile sobiv.

See on oluline! Viktoza't ei manustata intramuskulaarselt, mitte intravenoosselt.

Arstid soovitavad alustada ravi 0,6 mg liraglutiidiga päevas. Järk-järgult tuleb annust suurendada. Pärast ravinädalat tuleb annust suurendada 2 korda. Vajadusel võib patsient parema tulemuse saavutamiseks järgmise nädala jooksul annust suurendada 1,8 mg-ni. Ravimi annuse edasist suurendamist ei soovitata.

Victoza't võib kasutada lisandina ravimitele, mis sisaldavad metformiini või kompleksi ravi metformiiniga ja tiasolidiindiooniga. Sellisel juhul võib nende ravimite annuse ilma reguleerimiseta jätta samale tasemele.

Viktoza kasutamine sulfonüüluurea derivaate sisaldavate ravimite lisandina või selliste ravimitega kompleksse ravina on vajalik vähendada sulfonüüluurea annust, kuna ravimi kasutamine eelmistes annustes võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Viktozy ööpäevase annuse kohandamiseks ei ole vaja suhkru taseme määramiseks testida. Kuid selleks, et vältida hüpoglükeemiat sulfonüüluureat sisaldavate ravimite kompleksse ravi algstaadiumis, on vaja regulaarselt jälgida vere glükoosi taset.

Ravimi kasutamine erirühmade poolt

Seda ravimit võib kasutada sõltumata patsiendi vanusest. Üle 70-aastased patsiendid ei vaja ravimi päevaannuse erilist kohandamist. Ravimi mõju alla 18-aastastele patsientidele ei ole kliiniliselt kindlaks tehtud. Kuid kõrvaltoimete ja komplikatsioonide vältimiseks ei soovitata ravimit alla 18-aastastele patsientidele.

Uuringute analüüsid näitavad sama mõju inimkehale, sõltumata soost ja rassist. See tähendab, et liraglutiidi kliiniline toime ei sõltu patsiendi soost ega tema rassist.

Samuti ei mõjutanud liraglutiidi kehakaalu kliinilist toimet. Uuringud on näidanud, et kehamassiindeksil ei ole märkimisväärset mõju ravimi toimele.

Siseorganite haiguste ja nende funktsioonide, näiteks maksa- või neerupuudulikkuse vähenemise korral täheldati preparaadi toimeaine efektiivsuse vähenemist. Sellise kerge haigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kerge maksapuudulikkusega patsientidel vähenes liraglutiidi toime efektiivsus ligikaudu 13–23%. Raske maksapuudulikkuse korral oli efektiivsus peaaegu poole võrra väiksem. Võrreldi normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.

Neerupuudulikkuse korral vähenes Viktoza efektiivsus sõltuvalt haiguse tõsidusest 14-33%. Neerude tõsiste rikkumiste puhul, näiteks lõppstaadiumis neeruhaiguse korral, ei ole ravimit soovitatav.

Andmed on võetud ravimi ametlikest juhistest.